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醫(yī)療行業(yè)信息化相關(guān)政策匯編
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在醫(yī)院評(píng)級(jí)、智慧醫(yī)院建設(shè)與醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理等內(nèi)外部因素的驅(qū)動(dòng)下,醫(yī)療信息化市場(chǎng)呈繁榮增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。醫(yī)院精細(xì)化運(yùn)營(yíng),臨床業(yè)務(wù)系統(tǒng)與新興技術(shù)的結(jié)合,區(qū)域醫(yī)療系統(tǒng)互聯(lián)互通,及數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)共享等是核心需求點(diǎn)。另外,醫(yī)院建設(shè)重點(diǎn)從單一的信息化系統(tǒng),逐步向場(chǎng)景化、平臺(tái)化、生態(tài)化轉(zhuǎn)變,供給側(cè)廠商眾多且類型多樣,整體市場(chǎng)集中度較低,且產(chǎn)品同質(zhì)化較嚴(yán)重。為了進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)業(yè)務(wù)增長(zhǎng),智政科技整理了近年來(lái)醫(yī)療行業(yè)信息化相關(guān)政策匯編分享給大家,不足或不當(dāng)之處敬請(qǐng)批評(píng)指正。

主要規(guī)定和政策

發(fā)布部門

發(fā)布時(shí)間

主要內(nèi)容

《中華人民共和國(guó)電子簽名法》

全國(guó)人民代表大會(huì)

2004 年 8月,2019 年修正

規(guī)范電子簽名行為,確立電子簽名的法律效力。

《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》

中共中央、國(guó)務(wù)院

2009 年3 月

明確提出衛(wèi)生信息化建設(shè)是深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的八大支撐之一,強(qiáng)調(diào)以醫(yī)院管理和電子病歷為重點(diǎn),推進(jìn)醫(yī)院信息化建設(shè);利用網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù),促進(jìn)城市醫(yī)院與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的合作。

關(guān)于“十二五”期間推進(jìn)臨床路徑管理工作的指導(dǎo)意見(jiàn)

衛(wèi)生部

2012 年10月

到 2015 年末,轄區(qū)內(nèi)所有三級(jí)醫(yī)院、80%的二級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)開(kāi)展臨床路徑管理工作。各醫(yī)院要進(jìn)一步加強(qiáng)以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設(shè)工作,探索臨床路徑管理與醫(yī)院現(xiàn)有信息系統(tǒng)相銜接。

《關(guān)于切實(shí)做好臨床路徑管理工作的通知》

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委辦公廳

2013 年9 月

十二五期間,各醫(yī)院要進(jìn)一步加強(qiáng)以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設(shè)工作,實(shí)現(xiàn)臨床路徑管理與電子病歷系統(tǒng)相銜接。

《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要(2015-2020 年)》

國(guó)務(wù)院辦公廳

2015 年3 月

開(kāi)展健康中國(guó)云服務(wù)計(jì)劃,積極應(yīng)用移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、可穿戴設(shè)備等新技術(shù),推動(dòng)惠及全民健康信息服務(wù)和智慧醫(yī)療服務(wù),推動(dòng)健康大數(shù)據(jù)的應(yīng)用;加強(qiáng)人口健康信息化建設(shè),到

2020 年實(shí)現(xiàn)全員人口信息、電子健康檔案和電子病歷三大數(shù)據(jù)庫(kù)基本覆蓋全國(guó)人口并信息動(dòng)態(tài)更新。

《國(guó)家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》

商務(wù)部

2008 年起草,2016 年 1月修訂

醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)化語(yǔ)言編譯及電子病歷

(EMR)系統(tǒng);電子健康檔案系統(tǒng);重大疾病專科臨床信息系統(tǒng);社區(qū)醫(yī)療健康信息系統(tǒng)以及實(shí)用三維數(shù)字醫(yī)學(xué)影像后處理系統(tǒng)等技術(shù)屬于國(guó)家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域。

《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》

國(guó)務(wù)院辦公廳

2016 年6 月

要求到 2020 年基本實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)居民擁有規(guī)范化的電子健康檔案和功能完備的健康卡。

《電子病歷共享文檔規(guī)范》

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委辦公廳

2017年2月

以文檔架構(gòu)為依據(jù)來(lái)規(guī)范性說(shuō)明電子病歷共享文檔的通用架構(gòu),通過(guò)模板庫(kù)約束來(lái)規(guī)范性描述電子病歷共享文檔的具體業(yè)務(wù)內(nèi)容,以電子病歷

《電子病歷與醫(yī)院信息平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)符合性測(cè)試規(guī)范》

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委辦公廳

2016 年8 月

基本數(shù)據(jù)集為基礎(chǔ)來(lái)規(guī)范性定義電子病歷共享文檔所包含的數(shù)據(jù)元素,以值域代碼為標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范性記載電

《電子健康檔案與區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)符合性測(cè)試規(guī)范》

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委辦公廳


子病歷共享文檔的編碼型數(shù)據(jù)元素,清晰展示了具體應(yīng)用文檔的業(yè)務(wù)語(yǔ)境以及數(shù)據(jù)單元之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系,支持更高層次的語(yǔ)義互聯(lián)互通。

《遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委辦公廳

2016 年12 月

規(guī)定了遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)的功能構(gòu)成、功能要求以及系統(tǒng)總體要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)的規(guī)劃、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、部署和應(yīng)用,建設(shè)單位可依據(jù)本規(guī)范對(duì)開(kāi)發(fā)商提出建設(shè)要求。

《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》

國(guó)務(wù)院辦公廳

2016 年12 月

全面實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”健康醫(yī)療益民服務(wù),促進(jìn)云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、虛擬現(xiàn)實(shí)等信息技術(shù)與健康服務(wù)深度融合,提升健康信息服務(wù)能力。

《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委辦公廳

2016 年12 月

要求推動(dòng)電子健康檔案和電子病歷的連續(xù)記錄和信息共享,實(shí)現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)診療信息互聯(lián)互通。

《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委辦公廳

2017 年2 月

一是明確了電子病歷系統(tǒng)和電子病歷的概念,對(duì)電子病歷信息系統(tǒng)技術(shù)管理和電子病歷質(zhì)量管理提出具體要求;二是明確電子病歷使用的術(shù)語(yǔ)、編碼、模板和數(shù)據(jù)應(yīng)符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求,以利用促進(jìn)電子病歷信息有效共享;三是關(guān)于電子病歷的有關(guān)要求與電子簽名法相銜接;四是明確封存電子病歷復(fù)制件的具體技術(shù)條件及要求。

《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+ 醫(yī)療健康” 發(fā)展的意見(jiàn)》

國(guó)務(wù)院辦公廳

2018 年4 月

提出三級(jí)醫(yī)院要在 2020 年前實(shí)現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)療服務(wù)信息互通共享。

遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局

2018 年7月

規(guī)范化推動(dòng)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)持續(xù)健康發(fā)展,明晰了遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)定義、開(kāi)辦條件、流程及管理要求和監(jiān)督職責(zé)。

《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)以電子病歷為核心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)工作的通知》

國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局

2018 年8 月

要求到 2020 年,三級(jí)醫(yī)院電子病歷應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)建設(shè)達(dá)到 4 級(jí)水平以上,要求到 2020 年,三級(jí)醫(yī)院要實(shí)現(xiàn)院內(nèi)各診療環(huán)節(jié)信息互聯(lián)互通,

達(dá)到醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng) 4 級(jí)水平,由院內(nèi)任一部門任一終端登入,均能按照權(quán)限調(diào)閱相關(guān)診療環(huán)節(jié)的信息。建立緊密型醫(yī)聯(lián)體的,應(yīng)當(dāng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷信息系統(tǒng)互聯(lián)互通。

《關(guān)于印發(fā)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)管理辦法(試行)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》

國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局辦公廳

2018 年12 月

要求到 2019 年,所有三級(jí)醫(yī)院要達(dá)到電子病歷系統(tǒng)功能應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià) 3 級(jí)以上,即實(shí)現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)不同部門間數(shù)據(jù)交換;到 2020 年,要達(dá)到分級(jí)評(píng)價(jià)

4 級(jí)以上,即醫(yī)院內(nèi)實(shí)現(xiàn)全院信息共享,并具備醫(yī)療決策支持功能。

《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于做好 2019 年醫(yī)療保障基金監(jiān)管工作的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕14 號(hào))

國(guó)家醫(yī)保局

2019 年2 月

根據(jù)欺詐騙保行為特點(diǎn)變化,完善監(jiān)控規(guī)則、細(xì)化監(jiān)控指標(biāo)和智能監(jiān)控知識(shí)庫(kù),促進(jìn)智能監(jiān)控提質(zhì)增效。

《醫(yī)院智慧服務(wù)分級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)體系(試行)》

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

2019 年3 月

要求智慧醫(yī)院的建設(shè)遵循臨床信息化評(píng)價(jià)、患者服務(wù)評(píng)價(jià)和醫(yī)院管理信息化評(píng)價(jià)的路徑,臨床信息化即電子病歷的分級(jí)評(píng)價(jià),整合院內(nèi)的臨床系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通,在此基礎(chǔ)上推進(jìn)患者服務(wù)評(píng)價(jià),即醫(yī)院智慧服務(wù)分級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),包含診前、診中、診后、全程服務(wù)以及基礎(chǔ)和安全

5 大類、17 個(gè)評(píng)估項(xiàng)目。

《國(guó)家醫(yī)保局財(cái)政部關(guān)于切實(shí)做好2019 年跨省異地就醫(yī)住院費(fèi)用直接結(jié)算工作的通知》(醫(yī)保﹝ 2019 ﹞ 33號(hào))

國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部

2019 年5 月

加強(qiáng)部門協(xié)調(diào),推進(jìn)數(shù)據(jù)共享,加快推進(jìn)基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)及城鄉(xiāng)醫(yī)療救助等跨省異地就醫(yī)住院費(fèi)用“一站式”結(jié)算。

《關(guān)于按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市名單的通知》

國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥局

2019 年6 月

確定了 30 個(gè)城市作為疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市,確保 2020 年模擬運(yùn)行,2021 年啟動(dòng)實(shí)際付費(fèi)。

《關(guān)于完善“互聯(lián)網(wǎng)+” 醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和醫(yī)保支付政策的指導(dǎo)意見(jiàn)》

國(guó)家醫(yī)保局

2019 年8 月

明確將“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格納入現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的政策體系統(tǒng)一管理。

《促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)綱要(2019-2022 年)》

國(guó)家發(fā)展改革委等21個(gè)部門

2019 年8 月

提出要加快發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”、積極發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”、加快醫(yī)藥電商發(fā)展等政策目標(biāo)。

《關(guān)于進(jìn)一步完善預(yù)約診療制度加強(qiáng)智慧醫(yī)院建設(shè)的通知》

國(guó)家衛(wèi)生健康委

2020 年5 月

提出要建立醫(yī)療、服務(wù)、管理“三位一體”的智慧醫(yī)院系統(tǒng),以“電子病歷”為核心,進(jìn)一步夯實(shí)智慧醫(yī)療的

信息化基礎(chǔ)。大力推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)診療與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)展。

《關(guān)于新冠肺炎疫情防控常態(tài)化下進(jìn)一步提高院前醫(yī)療急救應(yīng)對(duì)能力的通知》

國(guó)家衛(wèi)生健康委

2020 年7 月

各地要加強(qiáng)急救中心信息化建設(shè),推動(dòng)與通信、公安、交通、應(yīng)急管理等部門及消防救援機(jī)構(gòu)的急救調(diào)度信息共享與聯(lián)動(dòng),提高調(diào)度效率,探索居民健康檔案與調(diào)度平臺(tái)有效對(duì)接,

提高調(diào)度水平,指導(dǎo)轄區(qū)急救中心制定相關(guān)調(diào)度原則和具體要求,有效提高指揮調(diào)度和信息分析處理能力。

《醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法(試行)》

國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局

2020 年7 月

城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息平臺(tái)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),逐步依托區(qū)域全民健康信息平臺(tái)推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)的互聯(lián)互通,建設(shè)醫(yī)聯(lián)體網(wǎng)格內(nèi)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò),為基層提供遠(yuǎn)程影像、遠(yuǎn)程心電、遠(yuǎn)程會(huì)診等服務(wù)。

《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)單病種質(zhì)量管理與控制工作的通知》

國(guó)家衛(wèi)生健康委

2020 年7月

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將單病種質(zhì)量管理與控制工作制度作為醫(yī)療質(zhì)量管理制度的重要組成部分,明確管理部門和責(zé)任,充分發(fā)揮院、科兩級(jí)醫(yī)療質(zhì)量管理組織作用,加強(qiáng)人員培訓(xùn),利用信息化手段統(tǒng)計(jì)、分析、反饋單病種相關(guān)質(zhì)量監(jiān)測(cè)信息,指導(dǎo)臨床持續(xù)改進(jìn)診療質(zhì)量。

《關(guān)于進(jìn)一步完善院前醫(yī)療急救服務(wù)的指導(dǎo)意見(jiàn)》

國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委等9 部門

2020 年9月

提高院前醫(yī)療急救信息化水平,推動(dòng)院前醫(yī)療急救網(wǎng)絡(luò)與醫(yī)院信息系統(tǒng)連接貫通,推動(dòng)急救調(diào)度信息與電信、公安、交通、應(yīng)急管理等部門及消防救援機(jī)構(gòu)的信息共享與聯(lián)動(dòng),探索并推廣急救呼叫定位,探索居民健康檔案與調(diào)度平臺(tái)有效對(duì)接,提高指揮調(diào)度和信息分析處理能力。

《關(guān)于加強(qiáng)全民健康信息標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)的意見(jiàn)》

國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局

2020 年9 月

(一)促進(jìn)全民健康信息基礎(chǔ)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。(二)加強(qiáng)全民健康信息數(shù)據(jù)庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè);(三)推進(jìn)新興信息技術(shù)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè);(四)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。

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